SARS-CoV-2

  • Novel Coronavirus (SARS-CoV-2) Multiplex Real-Time PCR Kit

    Multiplex PCR komplet u stvarnom vremenu za novi koronavirus (SARS-CoV-2)

    Novi koronavirus je RNA virus koji se sastoji od proteina i nukleinskih kiselina. Virus napada invazivno tijelo domaćina (ljudsko), ulazi u stanice putem mjesta vezanja odgovarajućeg receptora ACE2 i replicira se u stanicama domaćina, uzrokujući da imuni sistem čovjeka reaguje na strane uljeze i stvara specifična antitijela. Stoga se nukleinske kiseline u bočici i antigeni, kao i specifična antitela protiv novog koronavirusa, teoretski mogu koristiti kao specifični biomarkeri za otkrivanje novog koronavirusa. Za otkrivanje nukleinske kiseline najčešće se koristi RT-PCR tehnologija.

    Multiplex Real-Time PCR komplet za novi koronavirus (SARS-CoV-2) namijenjen je kvalitativnoj detekciji virusne RNA SARS_CoV-2 ekstrahirane iz nazofaringealnih briseva, orofaringealnih briseva, sputuma i BALF-a od pacijenata u saradnji sa FDA / CE IVD sistem ekstrakcije i gore naznačene PCR platforme.

    Komplet je namijenjen laboratorijski obučenom osoblju

  • SARS-CoV-2 IgM/IgG Antibody Rapid Test

    Brzi test na SIG-ove antitela na SARS-CoV-2

    StrongStep®  Komplet za brzi test antitela na SARS-CoV-2 IgM / IgG koristi se za in vitro kvalitativnu detekciju i identifikaciju koronarne virusa COVID-19 antitela na SARS-CoV-2 u uzorcima seruma / plazme / cele krvi (uključujući vensku krv i krv ubodnu prstom) sumnjivih pacijenata dijagnoza infekcije može se koristiti za dijagnozu simptomatskih ili asimptomatskih osoba sa akutnom infekcijom i molekularno testiranje ili kliničke informacije.

    Test je u SAD-u ograničen na distribuciju laboratorijama koje je CLIA certificirala za provođenje ispitivanja visoke složenosti.

    FDA nije pregledala ovaj test.

    Negativni rezultati ne sprečavaju akutnu infekciju SARS-CoV-2.

    Rezultati ispitivanja antitijela ne bi se trebali koristiti za dijagnozu ili isključivanje akutne infekcije SARS-CoV-2.

    Pozitivni rezultati mogu biti posljedica prošle ili sadašnje infekcije sojevima koronavirusa koji nisu SARS-CoV-2, poput koronavirusa HKU1, NL63, OC43 ili 229E.

  • SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test

    Brzi test antigena SARS-CoV-2

    Uređaj dvostrukog sistema biološke sigurnosti za test na antigen SARS-CoV-2 koristi se za kvalitativno otkrivanje novog nukleokapsidnog (N) antigena koronavirusa (SARS-CoV-2) u uzorcima humanog brisa grla / nazofarinksa in vitro. Komplet se smije koristiti samo kao dopunski indikator ili zajedno s otkrivanjem nukleinske kiseline u dijagnozi sumnji na slučajeve COVID-19. Ne može se koristiti kao jedina osnova za dijagnozu i isključenje bolesnika s pneumonitisom zaraženih novim koronavirusom, a nije pogodan za skrining opće populacije. Kompleti su vrlo pogodni za široko pregledavanje u zemljama i regijama u kojima se novo širenje koronavirusa brzo širi, kao i za pružanje dijagnoze i potvrde za infekciju COVID-19.

    VAŽNO: OVAJ PROIZVOD NAMIJENJEN JE SAMO ZA PROFESIONALNU UPOTREBU, A NE ZA SAMOTESTIRANJE ILI KUĆNO TESTIRANJE!

  • Dual Biosafety System Device for SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test

    Dvostruki sistem biološke sigurnosti za brzi test na antigen SARS-CoV-2

    Uređaj dvostrukog sistema biološke sigurnosti za test na antigen SARS-CoV-2 koristi se za kvalitativno otkrivanje novog nukleokapsidnog (N) antigena koronavirusa (SARS-CoV-2) u uzorcima humanog brisa grla / nazofarinksa in vitro. Komplet se smije koristiti samo kao dopunski indikator ili zajedno s otkrivanjem nukleinske kiseline u dijagnozi sumnji na slučajeve COVID-19. Ne može se koristiti kao jedina osnova za dijagnozu i isključenje bolesnika s pneumonitisom zaraženih novim koronavirusom, a nije pogodan za skrining opće populacije. Kompleti su vrlo pogodni za široko pregledavanje u zemljama i regijama u kojima se novo širenje koronavirusa brzo širi, kao i za pružanje dijagnoze i potvrde za infekciju COVID-19. Testiranje je ograničeno na laboratorije certificirane prema propisima nacionalnih ili lokalnih vlasti.

  • System Device for SARS-CoV-2 & Influenza A/B Combo Antigen Rapid Test

    Sistemski uređaj za kombinovani brzi test SARS-CoV-2 i gripe A / B

    StrongStep® sistemski uređaj za kombinovani brzi test antigena SARS-CoV-2 i gripe A / B koristi hromatografski test bočnog protoka. U uređaju postoje tri trake koje otkrivaju SARS-CoV-2, gripu tip A, odnosno gripu B, antitela konjugovana sa lateksom (Latex-Ab) koja odgovaraju SARS-CoV-2 / gripu A / gripu B su suho imobilizirana na kraj svake nitrocelulozne membranske trake. Antitela na SARS-CoV-2 / Flu A / Flu B vezana su u testnoj zoni (T), a biotin-BSA u kontrolnoj zoni (C) na svakoj traci. Kada se doda uzorak, on migrira kapilarnom difuzijom rehidrirajući konjugat lateksa. Ako su prisutni u uzorku, antigeni SARS-CoV-2 / gripe A / gripa B vezat će se s najmanje konjugovanim antitijelima