Brzi test antigena SARS-CoV-2

Kratki opis:

Uređaj dvostrukog sistema biološke sigurnosti za test na antigen SARS-CoV-2 koristi se za kvalitativno otkrivanje novog nukleokapsidnog (N) antigena koronavirusa (SARS-CoV-2) u uzorcima humanog brisa grla / nazofarinksa in vitro. Komplet se smije koristiti samo kao dopunski indikator ili zajedno s otkrivanjem nukleinske kiseline u dijagnozi sumnji na slučajeve COVID-19. Ne može se koristiti kao jedina osnova za dijagnozu i isključenje bolesnika s pneumonitisom zaraženih novim koronavirusom, a nije pogodan za skrining opće populacije. Kompleti su vrlo pogodni za široko pregledavanje u zemljama i regijama u kojima se novo širenje koronavirusa brzo širi, kao i za pružanje dijagnoze i potvrde za infekciju COVID-19.

VAŽNO: OVAJ PROIZVOD NAMIJENJEN JE SAMO ZA PROFESIONALNU UPOTREBU, A NE ZA SAMOTESTIRANJE ILI KUĆNO TESTIRANJE!


Detalji proizvoda

Oznake proizvoda

NAMJERAVANU UPOTREBU
TheStrongStep®Brzi test antigena SARS-CoV-2 brzi je imunohromatografski test za otkrivanje antigena COVID-19 virusu SARS-CoV-2 u brisu humanog grla / nazofaringeala. Analiza se koristi kao pomoć u dijagnozi COVID-19.

UVOD
Novi koronavirusi pripadaju β rodu. COVID-19 je akutna respiratorna zarazna bolest. Ljudi su uglavnom podložni. Trenutno su pacijenti zaraženi novim koronavirusom glavni izvor zaraze; asimptomatski zaraženi ljudi mogu takođe biti zarazni izvor. Na osnovu trenutnih epidemioloških istraga, period inkubacije je 1 do 14 dana, uglavnom 3 do 7 dana. Glavne manifestacije uključuju vrućicu, umor i suh kašalj. Začepljenje nosa, curenje iz nosa, upaljeno grlo, mijalgija i proljev nalaze se u nekoliko slučajeva.

PRINCIP
StrongStep®SARS-CoV-2 test za antigen koristi hromatografski uređaj za ispitivanje bočnog protoka u kasetnom formatu. Lateks konjugovana antitijela (Latex-Ab) koja odgovaraju SARS-CoV-2 suho su imobilisana na kraju trake nitrocelulozne membrane. Protutijela na SARS-CoV-2 vezana su u testnoj zoni (T), a Biotin-BSA u kontrolnoj zoni (C). Kada se doda uzorak, on migrira kapilarnom difuzijom rehidrirajući konjugat lateksa. Ako su prisutni u uzorku, SARS-CoV-2 antigeni će se vezati sa najmanje konjugovanim antitijelima koja čine čestice. Te će čestice nastaviti migrirati duž trake sve do ispitne zone (T), gdje će ih zarobiti antitela na SARS-CoV-2 generišući vidljivu crvenu liniju. Ako u uzorku nema antigena anti-SARS-CoV-2, u testnoj zoni (T) ne formira se crvena linija. Konjugat streptavidina nastavit će se migrirati sam dok ga u kontrolnoj zoni (C) ne uhvati Biotin-BSA koji agregira u liniju, što ukazuje na valjanost testa.

KOMPONENTE KITA

20 Pojedinačno spakovanih ispitnih uređaja

Svaki uređaj sadrži traku s obojenim konjugatima i reaktivnim reagensima koji su prethodno razmazani u odgovarajućim regijama.

2 bočice za pufer za ekstrakciju

0,1 M fiziološka otopina puferirana sa fosfatom (P8S) i 0,02% natrijum azida.

20 Ekstrakcijske cijevi

Za pripremu uzoraka koristite.

1 radna stanica

Mjesto za držanje pufer bočica i epruveta.

1 Umetak paketa

Za uputstva za upotrebu.

POTREBNI MATERIJALI ALI NISU PRUŽANI

Tajmer Za vremensku upotrebu. 
Bris grla / nazofarinksa Za prikupljanje uzoraka

MJERE PREDOSTROŽNOSTI
Ovaj komplet je samo za IN VITRO dijagnostičku upotrebu. 
Ovaj komplet je samo za medicinsku upotrebu. 
Pažljivo pročitajte upute prije izvođenja testa.
Ovaj proizvod ne sadrži ljudske izvore.
Ne koristite sadržaj kompleta nakon isteka roka upotrebe.
Sa svim uzorcima postupati kao s potencijalno zaraznim.
Slijedite standardnu ​​laboratorijsku proceduru i smjernice za biološku sigurnost za rukovanje i odlaganje potencijalno zaraznog materijala. Kada je postupak ispitivanja završen, odložite uzorke nakon autoklaviranja na 121 ℃ najmanje 20 minuta. Alternativno, mogu se tretirati sa 0,5% natrijum-hipokloritom četiri sata pre odlaganja.
Nemojte pipetirati reagens ustima i ne pušiti ili jesti dok obavljate testove.
Nosite rukavice tokom cijelog postupka.

SKLADIŠTENJE I STABILNOST
Zapečaćene vrećice u test kompletu mogu se čuvati između 2 i 30 ℃ tokom trajanja, kako je naznačeno na vrećici.

PRIKUPLJANJE I SKLADIŠTENJE UZORAKA
Uzorak nazofaringealnog tampona: Važno je dobiti što više sekreta. Stoga, da biste uzeli uzorak nazofaringealnog tampona, pažljivo umetnite sterilni tampon u nosnicu koja daje najviše sekreta pod vizuelnim pregledom. Držite tampon blizu dna septuma nosa, dok lagano gurate štapić u stražnju nazofarinks. Okrenite tampon nekoliko puta. Bris grla: Pritisnite jezik jezičkom ili žlicom. Prilikom brisanja grla, pripazite da tamponom ne dodirnete jezik, bokove ili vrh usta. Utrljajte brisevom stražnji dio grla, krajnike i bilo koje drugo mjesto gdje ima crvenila, upale ili gnoja. Za uzimanje uzoraka koristite briseve od vrha. Ne koristite kalcijum alginat, pamučne vrpove ili drvene briseve osovine.
Preporučuje se da se uzorci briseva obrade što je prije moguće nakon uzimanja. Brisevi se mogu držati u bilo kojoj čistoj, suvoj plastičnoj cijevi ili čahuri do 72 sata na sobnoj temperaturi (15 ° C do 30 ° C) ili u hladnjaku (2 ° C do 8 ° C) prije obrade.

POSTUPAK
Pre upotrebe dovesti testove, uzorke, pufer i / ili kontrole na sobnu temperaturu (15-30 ° C).
1. Postavite čistu cijev za vađenje na određeno mjesto na radnoj stanici. Dodajte 10 kapi pufera za ekstrakciju u cijev za ekstrakciju.
2. Stavite uzorak uzorka u epruvetu. Snažno miješajte otopinu okrećući silu tampona do kraja cijevi najmanje deset puta (dok je potopljena). Najbolji rezultati se postižu kada se uzorak snažno umiješa u otopinu. Ostavite tampon da se upije u pufer za ekstrakciju jednu minutu prije sljedećeg koraka.
3. Iscijedite što je moguće više tekućine iz brisa tako što ćete stisnuti boku fleksibilne cijevi za vađenje dok se bris uklanja. Najmanje 1/2 otopine puferskog uzorka mora ostati u epruveti da bi se dogodila odgovarajuća kapilarna migracija. Stavite čep na izvađenu cijev. Bateriju bacite u odgovarajuću posudu za bioopasni otpad.
4. Izvađeni uzorci mogu se zadržati na sobnoj temperaturi 60 minuta bez utjecaja na rezultat testa. 
5. Uklonite test iz njegove zatvorene vrećice i stavite ga na čistu, ravnu površinu. Označite uređaj identifikacijom pacijenta ili kontrole. Da bi se postigao najbolji rezultat, ispitivanje treba obaviti u roku od jednog sata. 
6. Dodajte 3 kapi (približno 100 µL) ekstrahovanog uzorka iz ekstrakcijske epruvete u udubinu za uzorak na test kaseti. Izbjegavajte zarobljavanje mjehurića zraka u jamici uzorka (S) i ne ispuštajte nikakvo rješenje u promatrački prozor. Kako test počne raditi, vidjet ćete kako se boja pomiče preko membrane.
7. Pričekajte da se pojave obojene trake. Rezultat treba pročitati na 15 minuta.

Ne tumačite rezultat nakon 20 minuta. Bacite korištene epruvete i test kasete u odgovarajuću posudu za biološki opasan otpad.

details

TUMAČENJE REZULTATA

POZITIVNI REZULTATSARS-CoV-2 Antigen kit-details1 Dvije trake u boji pojavljuju se u roku od 15 minuta. Jedna obojena traka pojavljuje se u kontrolnoj zoni (C), a druga obojena traka u ispitnoj zoni (T). Rezultat testa je pozitivan i valjan. Bez obzira koliko se obojena traka slabo pojavljuje u ispitnoj zoni (T), rezultat ispitivanja treba smatrati pozitivnim rezultatom.
NEGATIVNI REZULTATSARS-CoV-2 Antigen kit-details2 Jednobojne trake pojavljuju se u kontrolnoj zoni (C) u roku od 15 minuta. U ispitnoj zoni (T) ne pojavljuje se traka u boji. Rezultat testa je negativan i valjan.
NETOČNI REZULTATSARS-CoV-2 Antigen kit-details3 U kontrolnoj zoni (C) u roku od 15 minuta neće se pojaviti traka u boji. Rezultat testa je nevažeći. Ponovite test sa novim ispitnim uređajem.

OGRANIČENJA TESTA
1. Test je za kvalitativno otkrivanje antigena anti-SARS-CoV-2 u uzorku brisa humanog grla / nazofaringeala, a doza ne ukazuje na količinu antigena.
2. Test je samo za in vitro dijagnostičku upotrebu.
3. Kao i u slučaju svih dijagnostičkih testova, konačna klinička dijagnoza ne bi se trebala zasnivati ​​na rezultatu pojedinog testa, već bi se trebala postaviti nakon procjene svih kliničkih nalaza, posebno u vezi sa PCR testom na SARS-CoV-2. 4. Osetljivost RT-PCR testa u dijagnozi COVID-19 iznosi samo 30% -80% zbog lošeg kvaliteta uzorka ili vremenske tačke bolesti u fazi oporavka, itd. Osetljivost uređaja za brzo testiranje antigena na SARS-CoV-2 teoretski je niže zbog svoje metodologije.

RJEČNIK SIMBOLA

SARS-CoV-2 Antigen kit-details4

Nanjing Liming Bio-Products Co., Ltd.
Br. 12 Huayuan Road, Nanjing, Jiangsu, 210042 PR Kina.
Tel: +86 (25) 85288506
Faks: (0086) 25 85476387
E-mail: sales@limingbio.com
Web stranica: www.limingbio.com
Tehnička podrška: poct_tech@limingbio.com

Pakovanje proizvoda

Product packaging6
Product packaging7
Product packaging4
Product packaging5

  • Prethodno:
  • Sljedeći:

  • Ovdje napišite svoju poruku i pošaljite nam je