Dvostruki sistem biološke sigurnosti za brzi test na antigen SARS-CoV-2

Kratki opis:

Uređaj dvostrukog sistema biološke sigurnosti za test na antigen SARS-CoV-2 koristi se za kvalitativno otkrivanje novog nukleokapsidnog (N) antigena koronavirusa (SARS-CoV-2) u uzorcima humanog brisa grla / nazofarinksa in vitro. Komplet se smije koristiti samo kao dopunski indikator ili zajedno s otkrivanjem nukleinske kiseline u dijagnozi sumnji na slučajeve COVID-19. Ne može se koristiti kao jedina osnova za dijagnozu i isključenje bolesnika s pneumonitisom zaraženih novim koronavirusom, a nije pogodan za skrining opće populacije. Kompleti su vrlo pogodni za široko pregledavanje u zemljama i regijama u kojima se novo širenje koronavirusa brzo širi, kao i za pružanje dijagnoze i potvrde za infekciju COVID-19. Testiranje je ograničeno na laboratorije certificirane prema propisima nacionalnih ili lokalnih vlasti.


Detalji proizvoda

Oznake proizvoda

Brzi test antigena TheStrongStep® SARS-CoV-2 brzi je imunohromatografski test za otkrivanje antigena COVID-19 virusu SARS-CoV-2 u brisu humanog grla / nazofarinksa. Analiza se koristi kao pomoć u dijagnozi COVID-19.

VAŽNO: OVAJ PROIZVOD NAMIJENJEN JE SAMO ZA PROFESIONALNU UPOTREBU, A NE ZA SAMOTESTIRANJE ILI KUĆNO TESTIRANJE!

Samo za upotrebu u kliničkim laboratorijama ili zdravstvenim radnicima
Samo za medicinsku upotrebu

Za test Midstream

Prije testiranja komponente kompleta dovedite na sobnu temperaturu. Otvorite torbicu i izvadite test uređaj.
Nakon otvaranja, test uređaj se mora odmah koristiti.
Označite ispitni uređaj identitetom pacijenta.
Odvijte poklopac uređaja.
1. Stavite tampon u epruvetu, razbijte tampon s točkom prekida, pustite da uzorkovani tampon padne u epruvetu i odbacite gornji štapić.
2. Zavrnite poklopac uređaja.
3. Slomite plavi štap.
4. ČVRSTO stisnite plavu cijev, pobrinite se da sva tekućina padne u donju cijev.
5. Snažno vrtložite uređaj.
6. Preokrenite uređaj, pustite da me uspremnik za uzorak migrira na test traku.
7. Stavite uređaj na radnu stanicu.
8. Na kraju 15 minuta pročitajte rezultate. Jaki pozitivni uzorak može pokazati rezultat ranije.
Napomena: Rezultat nakon 15 minuta možda neće biti tačan.

抗原笔型操作示意图

OGRANIČENJA TESTA
1. Sadržaj ovog kompleta koristiti će se za kvalitativno otkrivanje antigena SARS-CoV-2 iz brisa grla i brisa nazofarinksa.
2. Ovaj test otkriva i održivi (živi) i neživi SARS-CoV-2. Izvedba testa ovisi o količini virusa (antigena) u uzorku i može ili ne mora biti u korelaciji s rezultatima virusnih kultura izvedenim na istom uzorku.
3. Negativni rezultat testa može se dogoditi ako je nivo antigena u uzorku ispod granice detekcije testa ili ako je uzorak nepravilno sakupljen ili transportiran.
4. Nepoštivanje postupka ispitivanja može negativno uticati na performanse testa i / ili poništiti rezultat testa.
5. Rezultati ispitivanja moraju se ocjenjivati ​​zajedno s ostalim kliničkim podacima dostupnim ljekaru.
6. Pozitivni rezultati ispitivanja ne isključuju koinfekcije s drugim patogenima.
7. Negativni rezultati ispitivanja nisu namijenjeni presudi kod drugih virusnih ili bakterijskih infekcija koje nisu SARS.
8. Negativne rezultate treba tretirati kao pretpostavljene i potvrditi FDA odobrenim molekularnim testom, ako je potrebno, za kliničko upravljanje, uključujući kontrolu infekcije.
9. Preporuke za stabilnost uzorka temelje se na podacima o stabilnosti ispitivanja gripe, a performanse se mogu razlikovati od SARS-CoV-2. Korisnici bi trebali uzorke testirati što je brže moguće nakon uzimanja uzoraka.
10. Osetljivost RT-PCR testa u dijagnozi COVID-19 iznosi samo 50% -80% zbog lošeg kvaliteta uzorka ili vremenske tačke bolesti u fazi oporavka, itd. Osetljivost uređaja za brzo testiranje antigena na SARS-CoV-2 teoretski je niže zbog svoje metodologije.


  • Prethodno:
  • Sljedeći:

  • Ovdje napišite svoju poruku i pošaljite nam je