StrongStep® SARS-COV-2 i grip sa / b multipleks PCR komplet namijenjen je istodobnom kvalitativnom otkrivanju i diferencijaciji SARS-COV-2, gripa virusa i gripa B virusa RNA u zdravstvenoj pruzi - prikupljeni nazalni i nazofaringealni bris ili orofaringealni uzorci i samoizkupljeni nosač nosnih ili orofaringealnih brisa (sakupljeni u zdravstvenoj ustanovi s uputama pružatelja zdravstvene zaštite) od pojedinca osumnjičenih za respiratornu virusnu infekciju u skladu sa svojim zdravstvenim uslugama. RNA sa SARS-COV-2, grip A, i gripe B uglavnom se može otkriti u respiratornim uzorcima tokom akutne faze infekcije. Pozitivni rezultati ukazuju na prisustvo SARS-COV-2, gripe A i / ili gripa B RNA; Za određivanje pacijentskog infekcije potrebne su kliničke korelacije s poviješću pacijenta i drugim dijagnostičkim informacijama. Pozitivni rezultati ne isključuju bakterijsku infekciju ili infekciju s drugim virusima. Otkriven agent ne može biti određeni uzrok bolesti. Negativni rezultati ne isključuju infekciju sa SARS-COV-2, gripe A, i / ili gripe B i ne bi se trebali koristiti kao jedinu osnovu za liječenje ili druge odluke o upravljanju pacijentom. Negativni rezultati moraju se kombinovati sa kliničkim zapažanjima, istorijom pacijenta i epidemiološkim podacima. StrongStep® SARS-COV-2 i grip A / B multipleks PCR komplet namijenjen je korištenju kvalificiranog kliničkog laboratorijskog osoblja posebno upućenih i obučenih u tehnikama PCR-a u stvarnom vremenu i in vitro dijagnostički postupci.