SARS-COV-2 IGM / IGG Antibody Rapid test
Strogstep®SARS-COV-2 IGG / IGM antitijelo za brzi test
Oni takođe mogu identifikovati da li su prethodno zaraženi virusom SARS-COV-2 i oporavili su. Ovaj test je ovlašten za otkrivanje SARS-Cov-2 specifičnog IGM i IGG antitijela.igg i LGM antitijela na 2019. Novel Coronavirus može biti otkriveni sa 2-3 nedelje nakon izlaganja. Negativni rezultati ne isključuju akutnu infekciju SARS-Cov-2. Pozitivni rezultati mogu biti zbog prošlosti ili sadašnje infekcije sa sojevcima bez SARS-Cov-2, poput Coronavirus HKU1, NL63, OC43, ili 229e. LGG ostaje pozitivan, ali nivo antitela pada prekovremeno. Nije primjenjivo na bilo koji drugi virusi ili patogeni, a rezultati se ne smiju koristiti za dijagnosticiranje ili isključenje SARS-COV infekcije ili informirati status infekcije.
Ako se sumnja na akutnu infekciju, potrebno je direktno ispitivanje za SARS-CUV-2.
Namjena upotrebe
Thestrongstep®SARS-COV-2 IGM / IGG test je brzi imuno-hromatografski test za istovremeno otkrivanje IGM i IGG antitela na virus SAR-Cov-2 u ljudskoj celoj krvi, serumu ili plazmi. Test se koristi kao pomoć u dijagnozi Covid-19.
Uvođenje
Coronavirus je omotan virus RNA distribuiran među ljudima, ostalim sisarima i pticama, što uzrokuje respiratorne, enterijene, jetrene i neurološke bolesti. Poznato je da se sedam vrsta koronavirusa uzrokuje ljudsku bolest. Četiri virusne sojeve - 229E, OC43, NL63 i HKU1 - prevladavaju i obično uzrokuju uobičajene hladne simptome u kompetentnim pojedincima Imuno. Trojica sojeva - teški akutni respiratorni sindrom koronavirus (SARS-CUV), srednji istočni respiratorni sindrom koronavirus (MERS-CUR) i 2019. Novel Coronavirus (Covid-19) - su zoontic u porijeklu i bili su povezani sa ponekad fatalnom bolešću, coronavirus je zoonotic, što znači da se mogu prenijeti između životinja i ljudi. Uobičajeni znakovi infekcije uključuju simptome respiratora, groznicu, kašalj, kratkoću dah i poteškoće disanja. U težim slučajevima infekcija može izazvati pneumoniju, teški akutni respiratorni sindrom, zatajenje bubrega i čak smrt. IGM i IGG antitela do 2019. Novel Coronavirus može se otkriti sa 1-2 sedmice nakon izlaganja. IGG ostaje pozitivan, ali nivo antitela pada prekovremeno.
Princip
Thestrongstep®SARS-COV-2 IGM / IGG test koristi princip imuno-kromatografije. Svaki uređaj sadrži dvije trake, gdje je SARS-Cov-2 specifični rekombinantni antigen imobiliziran na nitrocelulozno membrani unutar testnog prozora uređaja. Miš anti-ljudski IGM i anti-ljudski IGG antitijela Kongugirani obojenim lateks zrncima imobiliziraju se na konjugiranoj ploči s dvije trake. Kako test uzorak teče kroz membranu unutar testnog uređaja, obojeni miš anti-humani igm i anti-ljudski IGG antitijela čine lateks konjugatske komplekse sa ljudskim antitijelima (IGM i / ili IGG). Ovaj se kompleks dalje kreće na membranu na testnu regiju u kojoj je zarobljen SARS-Cov-2 specifični rekombinantni antigen. Ako su SARS-Cov-2 virus IgG / IGM antitijela prisutna u uzorku, što dovodi do formiranja obojenog pojasa i ukazuje na pozitivne rezultate ispitivanja. Odsustvo ovog obojenog opsega u prozoru test ukazuje na negativan rezultat ispitivanja. Ovaj kompleks dalje se kreće na membranu na kontrolnu regiju u kojoj se zanima koz od anti-miša antitijela i formira crvenu kontrolnu liniju koja je ugrađena kontrolna linija koja će se uvijek pojaviti u testnom prozoru kada se test pravilno izvodi, bez obzira prisutnosti ili odsutnosti antisarsa-cov-2 antitela virusa u uzoru.
Komponente kompleta
1. Strongstep®SARS-COV-2 IGM / IGG testna kartica u torbi za foliju
2. Pufer uzorka
3. Upute za upotrebu
Potrebni materijali, ali nisu pruženi
1. Spremnik za kolekciju Sepcimen
2 1-20μL Pipetter
3. TIMER
Test je ograničen u SAD-u na distribuciju laboratorijama koje CLIA certificira za obavljanje testiranja visoke složenosti.
Ovaj test FDA nije pregledao.
Negativni rezultati ne isključuju akutnu infekciju SARS-Cov-2.
Ako se sumnja na akutnu infekciju, potrebno je direktno ispitivanje za SARS-CUV-2.
Rezultati ispitivanja antitela ne smiju se koristiti za dijagnosticiranje ili isključenje akutne SARS-Cov-2 infekcije.
Pozitivni rezultati mogu biti zbog prošlosti ili sadašnje infekcije sa sojevcima bez SARS-Cov-2, poput Coronavirus HKU1, NL63, OC43, ili 229e.
