SARS-CUV-2 Antigen Rapid test (profesionalna upotreba)
Namjena upotrebe
Strongstep® SARS-COV-2 Antigen Rapid test je brzi imunohromatografski test za otkrivanje nukleoka za virus SARS-Cov-2 u ljudskom nasalvu u ljudskim NASALV-u koji su asimptomatski ili, simptomatski da budu zaraženi u Covid-19 unutar Prvi fiveds početka simptoma. Test se koristi kao pomoć u dijagnozi Covid-19. Dizajniran je za infekciju za provjeru infekcije i pomoćnu dijagnozu u simptomatskom i asimptomatskom narodu.
Uvođenje
Novel koronavirusi pripadaju β rodu. Covid-19 je akutna respiratorna zarazna bolest. Ljudi su uglavnom osjetljivi. Trenutno su pacijenti zaraženi romanom koronavirusom glavni izvor infekcije; Asimptomatski zaraženi ljudi mogu biti i zarazni izvor. Na osnovu trenutne epidemiološke istrage, period inkubacije je 1 do 14 dana, uglavnom 3 do 7 dana. Glavne manifestacije uključuju vrućicu, umor i suhi kašalj. Nasalni zagušenja, curenje iz nosa, grlobolja, milijardu i dijareje nalaze se u nekoliko slučajeva.
Princip
Strongstep® SARS-Cov-2 antigen test zapošljava imunohromatografski test. Antitela za lateks (LaTeX-AB) koja odgovara SARS-COV-2 su suho-imobilizirana na kraju nitrocellulozne membranske trake. Antitela SARS-COV-2 su vezana za testnu zonu (T) i BIOTIN-BSA je veza u kontrolnoj zoni (c). Kada se uzorak dodaje, migrira kapilarna difuzija rehidriranjem kapilarne konjugate. Ako prisutni u uzorku, Antigeni SARS-COV-2 vežuće se sa konjugiranim antitijelima koji formiraju čestice. Ove čestice će se i dalje migrirati duž trake do testne zone (t) gdje ih zanimaju SARS-Cov-2 Antib Odijere stvaraju vidljivu crvenu liniju. Ako nema SARS-cov-2 antigena u uzorku, u testnoj zoni nije formirana crvena linija (T). Streptavidin konjugirati i dalje će migrirati sam dok se ne zanima u kontrolnoj zoni (c) na BSA-e-BSA agregirajući u plavoj liniji, što ukazuje na valjanost testa.
Komponente kompleta
| 25 zapečaćenih folija vrećice pakovan testni uređaji | Svaki uređaj sadrži traku sa obojenim konjugiranim a reaktivni reagensi prethodno rašireni na odgovarajući način Regije. |
| 25 epruvete sa prethodno napunjenim Buffer razblaživanja | 0,1 m fosfatna slana sa slaninom (PBS) i 0,02% Natrijum azid. |
| 25 pakovanja brisa | Za prikupljanje uzoraka. |
| 1 radna stanica | Mjesto za držanje bočica i cijevi međuspremnika. |
| 1 Paket umetak | Za upute za rad. |
Komponente kompleta
| Tajmer | Za vremensku upotrebu. |
| Svaka potrebna osobna zaštitna oprema |
MJERE PREDOSTROŽNOSTI
• Ovaj komplet je za in vitro dijagnostičku upotrebu samo.
• Ovaj komplet je samo za medicinsku profesionalnu upotrebu.
• Pažljivo pročitajte upute prije izvođenja testa.
• Ovaj proizvod ne sadrži nijedan materijal za ljudske izvore.
• Ne koristite sadržaj kompleta nakon datuma isteka.
• Svim uzorcima rukovati kao potencijalno zarazne.
• Slijedite standardni laboratorijski postupak i biološke smjernice za rukovanje i odlaganje potencijalno zaraženog materijala. Kada je postupak ispitivanja dovršen, odložite primjerke nakon što ih autoklavirate na 121 ℃ najmanje 20 minuta. Alternativno, mogu se liječiti sa 0,5% natrijum hipohlorita četiri sata prije odlaganja.
• Nemojte pipetirati reagense kroz usta i ne pušiti ili jesti dok obavljate testove.
• Nosite rukavice tokom čitavog postupka.
• Preporučuje se koristiti ograničenje biološkog sistema za brzo otkrivanje SARS-Cov-2 Antigen (CAT # 500210) za zaštitu operatera i okruženja.
Skladištenje i stabilnost
Zaptivene vrećice u ispitnom kompletu mogu se pohraniti između 2-30 ℃ za trajanje rok trajanja kako je naznačeno na torbici.
Prikupljanje i skladištenje uzoraka
Uzorkovanje nazalnog brisanja:
• Umetnite jedan bris u jednu nosnicu pacijenta. Savjet za brisanje treba umetnuti do 2,5 cm (1 inčni) s ruba nosnice. Zavijte snimka 5 puta duž sluznice unutar nosnice kako biste osigurali da se prikupljaju i sluz i ćelije.
• Koristite isti bris, ponovite ovaj postupak za drugu nosnicu kako biste osigurali da se prikuplja odgovarajući uzorak iz obje nosne šupljine.
Upotrijebite sbat koji se isporučuje u kompletu, alternativni bris mogu negativno utjecati na performanse ispitivanja, koristi treba da potvrdi svoj bris prije upotrebe. Preporučuje se da se uzorci prerađuju što je prije moguće nakon kolekcije. Uzorci se mogu držati u kontejneru do 1 sat na sobnoj temperaturi (15 ° C do 30 ° C) ili do 24 sata kada se pre obrade (2 ° C do 8 ° C) prije obrade.
Postupak
Donesite testne uređaje, uzorke, tampon i / ili kontrole do sobne temperature (15-30 ° C) prije upotrebe.
• Za unapred ispunjen međuspremnik uklonite brtvu iz bočice koja sadrži LIQUTD.
• Stavite uzorak u cev u cijev. Snažno miješajte otopinu rotiranjem ručica na snazi na boku cijevi najmanje 15 puta (dok je potopljen). Najbolji rezultati dobivaju se kada se uzorak energično miješa u otopinu.
.
• Stisnite što više tečnosti od obloga s ubodom bočne strane fleksibilne cijevi za vađenje dok se bris uklanja. Najmanje 1/2 rešenja međuspremnika uzoraka mora ostati u cijevi za adekvatnu kapilaru migraciju. Stavite poklopac na ekstraktu cijev.
• Odbacite bris u odgovarajućem bioloznom spremniku za otpad.
• Pokrijte poklopac.
• Pomiješajte rešenje tako što ćete na snazi pričvrstiti uzorak na strani epruvete najmanje deset puta
(dok je potopljen). Najbolji rezultati dobivaju se kada se uzorak pomiješa u rješenju. Dopustite da se uzorak namočite u puferu razrjeđivanja već minut prije sljedećeg koraka.
• Izvučeni uzorci mogu zadržati na sobnoj temperaturi 30 minuta, a da ne utiču na rezultat testa.
• Izvadite testni uređaj iz svoje zapečaćene torbice i stavite ga na čistu, nivou nivoa. Označite uređaj s identifikacijom pacijenta ili kontrole. Da biste dobili najbolji rezultat, ispitivanje treba izvesti u roku od 30 minuta.
• Dodajte 3 kapi (otprilike 100 μl) izvučenog uzorka iz ekraktne cijevi do okruglog uzorka dobro na testnom uređaju.
• Izbjegavajte hvatanje mjehurića zraka u uzorku dobro (i) i ne bacajte nijedno rješenje u promatračkom prozoru. Kako test počinje raditi, vidjet ćete kako se boja kreće preko membrane.
• Pričekajte da se pojave obojeni trake. Rezultat treba pročitati vizualom u 15 minuta. Ne tumačite rezultat nakon 30 minuta.
Odbacite rabljene cijevi za vađenje i testne uređaje u odgovarajućem bioloznom spremniku za otpad.
Ovdje napišite svoju poruku i pošaljite nam ga
