NAMJERAVANU UPOTREBU
The StrongStep^®Prokalcitonin test je brzi imunohromatografski test za semi-kvantitativnu detekciju prokalcitonina u ljudskom serumu ili plazmi.Koristi se za dijagnosticiranje i kontrolu liječenja teških, bakterijskih infekcija i sepse.

UVOD
Prokalcitonin (PCT) je mali protein koji se sastoji od 116 aminokiselinskih ostataka s molekulskom težinom od približno 13 kDa koji su prvi opisali Moullec et al.1984. PCT se normalno proizvodi u C-ćelijama štitne žlijezde.Godine 1993. zabilježen je povišen nivo PCT kod pacijenata sa sistemskom infekcijom bakterijskog porijekla i PCT se danas smatra glavnim markerom poremećaja praćenih sistemskom upalom i sepsom.Dijagnostička vrijednost PCT-a je važna zbog bliske korelacije između koncentracije PCT-a i težine upale.Pokazalo se da se "upalni" PCT ne proizvodi u C-ćelijama.Ćelije neuroendokrinog porijekla vjerovatno su izvor PCT tokom upale.

PRINCIP
The StrongStep^®Prokalcitonin Rapid Test detektuje prokalcitonin kroz vizuelnu interpretaciju razvoja boje na unutrašnjoj traci.Monoklonsko antitijelo na prokalcitonin je imobilizirano na test području membrane.Tokom testiranja, uzorak reaguje sa monoklonskim anti-prokalcitonin antitelima konjugovanim na obojene čestice i prethodno obloženim na konjugatu testa.Smjesa tada migrira kroz membranu kapilarnim djelovanjem i stupa u interakciju s reagensima na membrani.Ako u uzorku ima dovoljno prokalcitonina, na ispitnom području membrane će se formirati obojena traka.Prisustvo ove obojene trake ukazuje na pozitivan rezultat, dok njeno odsustvo ukazuje na negativan rezultat.Pojava obojene trake na kontrolnom području služi kao proceduralna kontrola, što ukazuje na to da je dodat odgovarajući volumen uzorka i da je došlo do izolacije membrane.Jasan razvoj boje u regionu test linije (T) ukazuje na pozitivan rezultat, dok se količina prokalcitonina može semi-kvantitativno proceniti poređenjem intenziteta test linije sa intenzitetom referentne linije na kartici za tumačenje.Odsustvo obojene linije u području test linije (T)
ukazuje na negativan rezultat.

MJERE PREDOSTROŽNOSTI
Ovaj komplet je samo za IN VITRO dijagnostičku upotrebu.
■ Ovaj komplet je samo za PROFESIONALNU upotrebu.
■ Pažljivo pročitajte uputstva prije izvođenja testa.
■ Ovaj proizvod ne sadrži materijale ljudskog izvora.
■ Nemojte koristiti sadržaj kompleta nakon isteka roka trajanja.
■ Rukovati svim uzorcima kao potencijalno zaraznim.
■ Slijedite standardne laboratorijske procedure i smjernice o biološkoj sigurnosti za rukovanje i odlaganje potencijalno infektivnog materijala.Kada je postupak analize završen, odložite uzorke nakon što ih autoklavirate na 121℃ najmanje 20 minuta.Alternativno, mogu se tretirati sa 0,5% natrijum hipohloritom satima prije odlaganja.
■ Nemojte pipetirati reagens na usta i nemojte pušiti ili jesti tokom izvođenja testova.
■ Nosite rukavice tokom čitavog postupka.