NAMJERAVANU UPOTREBU
The StrongStep^®Uređaj za brzi test kriptokoknog antigena je brzi imunološki kromatografski test za detekciju kapsularnog polisaharidaantigeni kompleksa Cryptococcus vrsta (Cryptococcus neoformans iCryptococcus gattii) u serumu, plazmi, punoj krvi i cerebralnoj kičmenoj tekućini(CSF).Ovaj test je laboratorijski test za upotrebu na recept koji može pomoći udijagnoza kriptokokoze.

UVOD
Kriptokokozu uzrokuju obje vrste kompleksa vrsta Cryptococcus(Cryptococcus neoformans i Cryptococcus gattii).Osobe sa oštećenimćelijski posredovani imunitet su u najvećem riziku od infekcije.Kriptokokoza je jedna od njihnajčešćih oportunističkih infekcija kod pacijenata sa AIDS-om.Detection ofkriptokokni antigen u serumu i likvoru se intenzivno koristi sa vrlovisoka osjetljivost i specifičnost.

PRINCIP
The StrongStep^®Uređaj za brzi test kriptokoknog antigena je dizajniran daotkrivanje kompleksa vrsta Cryptococcus vizualnom interpretacijom bojerazvoj u unutrašnjoj traci.Membrana je imobilizirana antiKriptokokno monoklonsko antitijelo na testnoj regiji.Tokom ispitivanja, uzorakje dozvoljeno da reaguje sa česticama u boji monoklonskih anti-kriptokoknih antitelakonjugati, koji su prethodno premazani na konjugatnoj podlozi testa.Zatim smjesukreće se po membrani kapilarnim djelovanjem i stupa u interakciju s reagensima namembrana.Ako je u uzorcima bilo dovoljno kriptokoknih antigena, obojenatraka će se formirati na ispitnom području membrane.Prisustvo ove obojene trakeukazuje na pozitivan rezultat, dok njegovo odsustvo ukazuje na negativan rezultat.Izgledobojene trake u kontrolnom regionu služi kao proceduralna kontrola.Ovo ukazujeda je dodat odgovarajuća zapremina uzorka i da je membrana upijaladogodio.

MJERE PREDOSTROŽNOSTI
■ Ovaj komplet je samo za IN VITRO dijagnostičku upotrebu.
■ Ovaj komplet je samo za PROFESIONALNU upotrebu.
■ Pažljivo pročitajte uputstva prije izvođenja testa.
■ Ovaj proizvod ne sadrži materijale ljudskog izvora.
■ Nemojte koristiti sadržaj kompleta nakon isteka roka trajanja.
■ Rukovati svim uzorcima kao potencijalno zaraznim.
■ Slijedite standardne laboratorijske procedure i smjernice o biološkoj sigurnosti za rukovanje iodlaganje potencijalno infektivnog materijala.Kada je postupak analizezavršite, odložite uzorke nakon što ih autoklavirate na 121 ℃ najmanje20 min.Alternativno, mogu se tretirati sa 0,5% natrijum hipohloritomsatima prije odlaganja.
■ Nemojte pipetirati reagens na usta i nemojte pušiti ili jesti tokom izvođenjatestovi.
■ Nosite rukavice tokom čitavog postupka.