NAMJERAVANU UPOTREBU
The StrongStep^®HPV 16/18 Antigen Rapid Test Device je brzi vizuelni imunotest za kvalitativnu pretpostavljenu detekciju onkoproteina HPV 16/18 E6&E7 u uzorcima brisa grlića materice kod žena.Ovaj komplet je namijenjen da se koristi kao pomoć u dijagnozi predraka i raka grlića materice.

UVOD
U zemljama u razvoju, rak grlića materice je vodeći uzrok smrti žena uzrokovanih karcinomom, zbog nedostatka provođenja skrining testova za predkancer grlića materice i rak.Test skrininga za postavke sa malim resursima trebao bi biti jednostavan, brz i isplativ.U idealnom slučaju, takav test bi bio informativan u vezi sa onkogenom aktivnošću HPV-a.Ekspresija onkoproteina HPV E6 i E7 neophodna je za transformaciju ćelija grlića materice.Neki rezultati istraživanja pokazali su korelaciju pozitivnosti onkoproteina E6 i E7 sa ozbiljnošću histopatologije grlića materice i rizikom od progresije.Stoga, onkoprotein E6&E7 obećava da će biti odgovarajući biomarker onkogene aktivnosti posredovane HPV-om.

PRINCIP
The StrongStep^®Uređaj za brzi test HPV 16/18 antigena je dizajniran da detektuje HPV 16/18 E6&E7 onkoproteine ​​kroz vizuelnu interpretaciju razvoja boje u unutrašnjoj traci.Membrana je imobilizirana monoklonskim anti-HPV 16/18 E6&E7 antitijelima na test regiji.Tokom testa, uzorak se ostavlja da reaguje sa obojenim monoklonskim anti-HPV 16/18 E6&E7 antitelima konjugatima obojenih čestica, koji su prethodno premazani na pločici za uzorak testa.Smjesa se zatim kreće po membrani kapilarnim djelovanjem i stupa u interakciju s reagensima na membrani.Ako je u uzorcima bilo dovoljno onkoproteina HPV 16/18 E6&E7, na testnom području membrane će se formirati obojena traka.Prisustvo ove obojene trake ukazuje na pozitivan rezultat, dok njeno odsustvo ukazuje na negativan rezultat.Pojava obojene trake na kontrolnom području služi kao proceduralna kontrola.Ovo ukazuje da je dodat odgovarajuća zapremina uzorka i da je došlo do vlaženja membrane.

PRIKUPLJANJE I SKLADIŠTENJE UZORAKA
■ Kvalitet dobijenog uzorka je od izuzetnog značaja.Koliko godepitelne ćelije grlića materice treba uzeti brisom.Za uzorke iz grlića materice:
■ Koristite samo Dacron ili Rayon sterilne štapiće sa plastičnim drškama.TO JEpreporučujemo korištenje štapića koji je isporučio proizvođač kompleta (brisevi sunije sadržano u ovom kompletu, za informacije o narudžbi kontaktirajteproizvođač ili lokalni distributer, kataloški broj je 207000).Briseviod drugih dobavljača nisu potvrđeni.Brisići sa pamučnim vrhovima ilidrvene osovine se ne preporučuju.
■ Prije uzimanja uzorka, uklonite višak sluzi iz endocervikalnog područjaposebnim štapićem ili vatom i bacite.Umetnite bris ucerviksa dok ne budu otkrivena samo najdonja vlakna.Čvrsto rotirajte štapić15-20 sekundi u jednom smjeru.Pažljivo izvucite štapić!
■ Od tada nemojte stavljati štapić u transportni uređaj koji sadrži medijumtransportni medij ometa analizu i održivost organizama jenije potrebno za analizu.Stavite bris u epruvetu za ekstrakciju, ako je testmože se pokrenuti odmah.Ako trenutno testiranje nije moguće, pacijentuzorke treba staviti u suvu transportnu epruvetu za skladištenje ili transport.Thebrisevi se mogu čuvati 24 sata na sobnoj temperaturi (15-30°C) ili 1 nedeljuna 4°C ili ne duže od 6 mjeseci na -20°C.Svi uzorci trebaju biti dozvoljenida dostigne sobnu temperaturu od 15-30°C prije testiranja.