Namjena upotrebe
Jak^®Prom test je vizualno tumačen, kvalitativni imunohromatografski test za otkrivanje IGFBP-1 od amnionske tečnosti u vaginalnim sekrecijama tokom trudnoće. Test je namijenjen profesionalnoj upotrebi za pomoć u dijagnosticiranju rupture fetalnih membrana (ROM-a) u trudnica.

Uvođenje
Koncentracija IGFBP-1 (obvezujući vezan faktor rasta inzulina-1) u amnionskoj tečnosti iznosi 100 do 1000 puta veći nego u majčinom serumu. IGFBP-1 obično nije prisutan u vagini, ali nakon pukotina fetalnih membrana, amnionska tekućina sa visokom koncentracijom IGFBP-1 mješavina sa vaginalnim sekret. Na StrongStep® Prom testu, uzorak vaginalne sekrecije uzima se sa sterilnim brisanjem poliestera, a uzorak se izvlače u rešenje za vađenje uzorka. Prisutnost IGFBP-1 u rješenju otkriva se pomoću brzog testnog uređaja.

Princip
Jak^®Prom test koristi imunohromatografsku tehnologiju kapilarne protoke u boji. Postupak testa zahtijeva rješavanje IGFBP-1 iz vaginalnog brisa miješajući bris u prizemlju uzoraka. Tada se mješoviti pufer uzoraka dodaje u uzorak testnog kaseta, a smjesa migrira duž površine membrane. Ako je IGFBP-1 prisutan u uzorku, on će formirati kompleks s primarnim antitijelom protiv IGFBPP-1 konjugirane na obojene čestice. Kompleks će tada biti vezan drugim antitijelom anti-igfbp-1 premazan na nitroceluloznoj membrani. Izgled vidljive testne linije zajedno sa upravljačkom linijom ukazuje na pozitivan rezultat.

Komponente kompleta

Potrebni materijali, ali nisu pruženi

MJERE PREDOSTROŽNOSTI
■ Za profesionalnu dijagnostičku upotrebu in vitro.
■ Ne koristiti nakon datuma isteka navedenog na paketu. Ne koristite test ako je njegova torbica za foliju oštećena. Nemojte ponovo koristiti testove.
■ Ovaj komplet sadrži proizvode životinjskog porijekla. Ovjereno znanje o porijeklu i / ili sanitarno stanje životinja ne garantuje u potpunosti odsustvo prenosivih patogenih agenata. Stoga se preporučuje da se ovi proizvodi tretiraju kao potencijalno zaraze, a obrađuju se u posmatranju uobičajenih sigurnosnih mjera opreza (ne gutaju ili ne udišu).
■ Izbjegavajte unakrsnu kontaminaciju uzoraka pomoću novog kontejnera za prikupljanje uzoraka za svaki dobijeni uzorak.
■ Pažljivo pročitajte cijeli postupak prije izvođenja bilo kakvih testova.
■ Ne jesti, piti ili pušiti u području gde se obrađuju uzorci i setovi. Rukovati svim uzorcima kao da sadrže zarazne sredstva. Pridržavajte se uspostavljene mjere opreza prema mikrobiološkim opasnostima tokom cijelog postupka i slijedite standardne procedure za pravilno odlaganje uzoraka. Nosite zaštitnu odjeću, poput laboratorijskih kaputa, rukavice za jednokratnu upotrebu i zaštitu očiju kada se težu uzorci.
■ Ne miješajte i ne miješajte reagense iz različitih parcela. Ne miješajte kape za boce rešenja.
■ Vlažnost i temperatura mogu negativno uticati na rezultate.
■ Kada je postupak ispitivanja završen, pažljivo odložite brise nakon autoklaviranja na 121 ° C najmanje 20 minuta. Alternativno, mogu se liječiti sa 0,5% natrijum hipohloridom (ili izbjeljivača za house) na jedan sat prije odlaganja. Rabljeni testirani materijali treba odbaciti u skladu s lokalnim, državnim i / ili saveznim propisima.
■ Ne koristite četke za citologiju sa trudničkim pacijentima.

Skladištenje i stabilnost
■ Kit treba pohraniti na 2-30 ° C do isteka roka valjanosti na brtvenoj torbici.
■ Test mora ostati u zatvorenoj torbici dok se ne upotrebi.
■ Ne zamrzavajte se.
■ Trebalo bi da se brinu za zaštitu komponenti u ovom kompletu iz kontaminacije. Ne koristite ako postoje dokazi o mikrobnom kontaminaciji ili padavinama. Biološka kontaminacija opreme za izdavanje, kontejneri ili reagensi mogu dovesti do lažnih rezultata.

Prikupljanje i skladištenje uzoraka
Koristite samo dacron ili rajonski sterilni bris sa plastičnim osovinama. Preporučuje se koristiti SWAB koji isporučuje proizvođač kompleta (brine nisu sadržane u ovom kompletu za podatke o naručivanju obratite se proizvođaču ili lokalnom distributeru, kataloge je 207000). Brigovi iz drugih dobavljača nisu bile potvrđene. Brigovi sa pamučnim vrhovima ili drvenim osovinama ne preporučuju se.
■ Uzorak se dobija pomoću sterilnog poliestera. Uzorak treba prikupiti prije izvođenja digitalnog ispitivanja i / ili transvaginalnog ultrazvuka. Pazite da ne dodirnete ništa sa brigom prije nego što uzmete uzorak. Pažljivo umetnite vrh obloga u vaginu prema stražnjoj fornixu dok se ne ispuni otpor. Alternativno, uzorak se može preuzeti iz stražnjeg Fornixa tokom sterilnog pregleda spekuluma. Brewb treba ostaviti u vagini 10-15 sekundi kako bi se omogućilo apsorpciju vaginalne sekrecije. Pažljivo izvucite mršav!
■ Stavite bris u ekstrakcijsku cijev, ako se test može odmah pokrenuti. Ako trenutno testiranje nije moguće, uzorci pacijenata treba staviti u suhu transportnu cijev za skladištenje ili transport. Brigovi se mogu čuvati 24 sata na sobnoj temperaturi (15-30 ° C) ili 1 tjedan na 4 ° C ili ne više od 6 mjeseci na -20 ° C. Svi uzorci trebaju biti dozvoljeni da dosegnu sobnu temperaturu od 15-30 ° C prije testiranja.

Postupak
Donesite testove, uzorke, tampon i / ili kontrole do sobne temperature (15-30 ° C) prije upotrebe.
■ Stavite cijev za čistu ekstrakciju u određeno područje radne stanice. Dodajte 1ml ekstrakcijskih pufera u ekranu.
■ Stavite uzorak u cev u cev. Snažno miješajte otopinu rotiranjem ručica na silu na boku cijevi najmanje deset puta (dok je potopljen). Najbolji rezultati dobivaju se kada se uzorak energično miješa u otopinu.
■ Iscijedite što više tečnosti od brisa, udaranjem strane fleksibilne epruvete ekstrakcije dok se bris uklanja. Najmanje 1/2 rešenja međuspremnika uzoraka mora ostati u cijevi za adekvatnu kapilaru migraciju. Stavite poklopac na ekstraktu cijev.
Odbacite bris u odgovarajućeg bioloznog spremnika za otpad.
■ Izvučeni uzorci mogu zadržati na sobnoj temperaturi 60 minuta, a da ne utiču na rezultat testa.
■ Izvadite test iz svoje zapečaćene torbice i stavite ga na čistu, nivou nivoa. Označite uređaj s identifikacijom pacijenta ili kontrole. Da bi se postigao najbolji rezultat, ispitivanje treba izvesti u roku od jednog sata.
■ Dodajte 3 kapi (otprilike 100 μl) izvučenog uzorka iz ekraktne cijevi do uzorka dobro na testnu kasetu.
Izbjegavajte zarobljavanje mjehurića zraka u dobro (i) uzorka i ne bacajte nikakvo rješenje u promatračkom prozoru.
Kako test počinje raditi, vidjet ćete kako se boja kreće preko membrane.
■ Pričekajte da se pojave obojeni trake. Rezultat treba pročitati u 5 minuta. Ne tumačite rezultat nakon 5 minuta.
Odbacite rabljene ispitne cijevi i testne kasete u odgovarajućem biološkom spremniku za otpad.
Nerpretacija rezultata