NtEdred Upotreba
Jak^®Prom test je vizualno interpretirani imunohromatografski test koji se namerava da se koristi za kvalitativno otkrivanje fibronektina fetusa u sekretima cervikovaginalnih sekreta. Prisutnost fetulnog fibronektina u lukvljem Cervikovaginalno između 22 sedmice, 0 dana i 34 tjedna, 6 dana gestacije jepovezan s povišenim rizikom od premjerne isporuke.

Trodukcija
Prevremena dostava, definirana američkim fakultetom opstetričara i ginekolozima kao isporuka prije 37. sedmice gestacije, odgovorna je za većinu nehromozosamljine perinatalne morbiditeta i smrtnosti. Simptomi ugrožene prevremene isporuke uključuju kontrakcije maternice, promjenu vaginalnog pražnjenja, vaginalnog krvarenja, bolova, bolove, trbušne nelagode, karlični pritisak i grčevi. Dijagnostički modaliteti za identifikaciju ugrožene pretrmne isporuke uključuju praćenje aktivnosti maternice i performanse digitalnog cervikalnog pregleda, koji omogućava procjenu cervikalnih dimenzija. Pokazano je da su ove metode ograničene, jer se obično javljaju minimalna dilatacija grlića (<3 centimetra) i maternice i nisu nužno dijagnostiku neposredne pretrmne isporuke. Iako je procijenjeno nekoliko serumskih biohemijskih markera, nijedan nije bio široko prihvaćen za praktičnu kliničku upotrebu.

Fetalni fibronektin (FFN), izoforma fibronektina, složen je ljepilo glikoprotein s molekularne težine od oko 500.000 daltona. Matsuura i suradnici opisali su monoklonsko antitijelo nazvano FDC-6, što posebno prepoznaje III-CS, regije koji definira fetus i izoloform fibronektina. Imunohistohemijske studije posteljice pokazale su da je FFNograničena na vanćelijsku matricu regije koja definira spojmajčinskih i fetulnih jedinica unutar maternice.

Fetalni fibronektin može se otkriti u sekretima od cervikovaginalnih izlučivanja žena tokom trudnoće korištenjem monoklonskog antibodidnog imunoasaya. FETALNI fibronektin povišen je u sekretima od grkokovaginalnih sekreta za vrijeme rane trudnoće, ali se umanjuje od 22 do 35 tjedana u normalnim trudnoćnim. Značaj njegovog prisustva u vagini tokom ranih tjedana trudnoće ne razumije se. Međutim, možda će jednostavno odražavati normalan rast ekstravjedne populacije trofoblasta i placente. Otkrivanje FFN-a u sekret Cervikovaginalnim izlučivanjem između 22. tjedana, današnjeg od 6 dana, 6 dana, za 6 dana je povezano s pretrmnom isporukom u simptomatskom i između 22 tjedna, 0 dana i 30 tjedana, 6 dana u asimptomatskim trudnicama.

Princip
Jak^®FFN test koristi imunohromatografsku tehnologiju imunohromatografskih, kapilarne protoke kapilarne. Postupak ispitivanja zahtijeva solubilizaciju FFN-a iz vaginalnog brisa miješajući bris u puferu uzoraka. Tada se mješoviti pufer uzoraka dodaje u uzorak testnog kaseta, a smjesa migrira duž površine membrane. Ako je FFN prisutan u uzorku, formirat će kompleks s primarnim anti-ffn antitelom koji se konjugiraju u obojene čestice. Kompleks će tada biti vezan drugim anti-ffn antitelom premaznim na nitroceluloznoj membrani. Izgled vidljive testne linije zajedno sa upravljačkom linijom ukazuje na pozitivan rezultat.

Komponente kompleta

Potrebni materijali, ali nisu pruženi

MJERE PREDOSTROŽNOSTI
■ Za profesionalnu dijagnostičku upotrebu in vitro.
■ Ne koristiti nakon datuma isteka navedenog na paketu. Ne koristite test ako je njegova torbica za foliju oštećena. Nemojte ponovo koristiti testove.
■ Ovaj komplet sadrži proizvode životinjskog porijekla. Ovjereno znanje o porijeklu i / ili sanitarno stanje životinja ne garantuje u potpunosti odsustvo prenosivih patogenih agenata. Stoga se preporučuje da se ovi proizvodi tretiraju kao potencijalno zaraze, a obrađuju se u posmatranju uobičajenih sigurnosnih mjera opreza (ne gutaju ili ne udišu).
■ Izbjegavajte unakrsnu kontaminaciju uzoraka pomoću novog kontejnera za prikupljanje uzoraka za svaki dobijeni uzorak.
■ Pažljivo pročitajte cijeli postupak prije izvođenja bilo kakvih testova.
■ Ne jesti, piti ili pušiti u području gde se obrađuju uzorci i setovi. Rukovati svim uzorcima kao da sadrže zarazne sredstva. Pridržavajte se uspostavljene mjere opreza prema mikrobiološkim opasnostima tokom cijelog postupka i slijedite standardne procedure za pravilno odlaganje uzoraka. Nosite zaštitnu odjeću, poput laboratorijskih kaputa, rukavice za jednokratnu upotrebu i zaštitu očiju kada se težu uzorci.
■ Ne miješajte i ne miješajte reagense iz različitih parcela. Ne miješajte kape za boce rešenja.
■ Vlažnost i temperatura mogu negativno uticati na rezultate.
■ Kada je postupak ispitivanja završen, pažljivo odložite brise nakon autoklaviranja na 121 ° C najmanje 20 minuta. Alternativno, mogu se liječiti sa 0,5% natrijum hipohloridom (ili izbjeljivača za house) na jedan sat prije odlaganja. Rabljeni testirani materijali treba odbaciti u skladu s lokalnim, državnim i / ili saveznim propisima.
■ Ne koristite četke za citologiju sa trudničkim pacijentima.

Skladištenje i stabilnost
■ Kit treba pohraniti na 2-30 ° C do isteka roka valjanosti na brtvenoj torbici.
■ Test mora ostati u zatvorenoj torbici dok se ne upotrebi.
■ Ne zamrzavajte se.
■ Trebalo bi da se brinu za zaštitu komponenti u ovom kompletu iz kontaminacije. Ne koristite ako postoje dokazi o mikrobnom kontaminaciji ili padavinama. Biološka kontaminacija opreme za izdavanje, kontejneri ili reagensi mogu dovesti do lažnih rezultata.

Pecimenska kolekcija i skladištenje
■ Koristite samo dacron ili rayon natečene sterilne brise sa plastičnim osovinama. Preporučuje se koristiti SWAB koji isporučuje proizvođač kompleta (brine nisu sadržane u ovom kompletu za podatke o naručivanju obratite se proizvođaču ili lokalnom distributeru, kataloge je 207000). Brigovi iz drugih dobavljača nisu bile potvrđene. Brigovi sa pamučnim vrhovima ili drvenim osovinama ne preporučuju se.
■ Cervikovaginalne sekret dobivaju se iz posteriornog Fornixa iz vagine. Proces prikupljanja namijenjen je nježnom. Neželjena je energična ili snažna zbirka, zajednička za mikrobiološke kulture, nije potrebna. Tijekom pregleda spekuluma, prije bilo kakvog ispitivanja ili manipulacije magičnosti ili vaginalnom traktu, lagano rotirajući savjet aplikatora preko posteriornog Fornix-a vagine otprilike 10 sekundi da apsorbiraju sekret od cervikovaginalnih sekreta. Naknadni pokušaji zasićenja vrha aplikatora može poništiti test. Uklonite aplikator i izvršite test prema uputama u nastavku.
■ Stavite bris u ekstrakcijsku cijev, ako se test može odmah pokrenuti. Ako trenutno testiranje nije moguće, uzorci pacijenata treba staviti u suhu transportnu cijev za skladištenje ili transport. Brigovi se mogu čuvati 24 sata na sobnoj temperaturi (15-30 ° C) ili 1 tjedan na 4 ° C ili ne više od 6 mjeseci na -20 ° C. Svi uzorci trebaju biti dozvoljeni da dosegnu sobnu temperaturu od 15-30 ° C prije testiranja.

Postupak
Donesite testove, uzorke, tampon i / ili kontrole do sobne temperature (15-30 ° C) prije upotrebe.
■ Stavite cijev za čistu ekstrakciju u određeno područje radne stanice. Dodajte 1ml ekstrakcijskih pufera u ekranu.
■ Stavite uzorak u cev u cev. Snažno miješajte otopinu rotiranjem ručica na silu na boku cijevi najmanje deset puta (dok je potopljen). Najbolji rezultati dobivaju se kada se uzorak energično miješa u otopinu.
■ Iscijedite što više tečnosti od brisa, udaranjem strane fleksibilne epruvete ekstrakcije dok se bris uklanja. Najmanje 1/2 rešenja međuspremnika uzoraka mora ostati u cijevi za adekvatnu kapilaru migraciju. Stavite poklopac na ekstraktu cijev.
Odbacite bris u odgovarajućeg bioloznog spremnika za otpad.
■ Izvučeni uzorci mogu zadržati na sobnoj temperaturi 60 minuta, a da ne utiču na rezultat testa.
■ Izvadite test iz svoje zapečaćene torbice i stavite ga na čistu, nivou nivoa. Označite uređaj s identifikacijom pacijenta ili kontrole. Da bi se postigao najbolji rezultat, ispitivanje treba izvesti u roku od jednog sata.
■ Dodajte 3 kapi (otprilike 100 μl) izvučenog uzorka iz ekraktne cijevi do uzorka dobro na testnu kasetu.
Izbjegavajte zarobljavanje mjehurića zraka u dobro (i) uzorka i ne bacajte nikakvo rješenje u promatračkom prozoru.
Kako test počinje raditi, vidjet ćete kako se boja kreće preko membrane.
■ Pričekajte da se pojave obojeni trake. Rezultat treba pročitati u 5 minuta. Ne tumačite rezultat nakon 5 minuta.
Odbacite rabljene ispitne cijevi i testne kasete u odgovarajućem biološkom spremniku za otpad.
Nerpretacija rezultata