NAMJERAVANU UPOTREBU
The StrongStep^®Uređaj za brzi test na adenovirus (feces) je brzi vizualimunotest za kvalitativno pretpostavljeno otkrivanje adenovirusa kod ljudifekalni uzorci.Ovaj komplet je namijenjen za upotrebu kao pomoć u dijagnostici adenovirusa
infekcija.

UVOD
Enterični adenovirusi, prvenstveno Ad40 i Ad41, vodeći su uzročnici dijarejekod mnoge djece koja boluju od akutne dijareje, drugosamo na rotaviruse.Akutna dijareja je glavni uzrok smrtikod male djece širom svijeta, posebno u zemljama u razvoju.Adenoviruspatogeni su izolovani širom sveta i mogu izazvati dijarejukod dece tokom cele godine.Infekcije se najčešće javljaju kod djece mlađe oddvije godine starosti, ali su pronađeni kod pacijenata svih uzrasta.Studije pokazuju da su adenovirusi povezani sa 4-15% svihhospitaliziranih slučajeva virusnog gastroenteritisa.

Brza i precizna dijagnoza gastroenteritisa povezanog s adenovirusom je od pomoćiu utvrđivanju etiologije gastroenteritisa i srodnog vođenja bolesnika.Druge dijagnostičke tehnike kao što su elektronska mikroskopija (EM) ihibridizacija nukleinske kiseline je skupa i radno intenzivna.S obzirom nasamoograničavajuća priroda adenovirusne infekcije, tako skupa iradno intenzivni testovi možda neće biti potrebni.

PRINCIP
Adenovirusni uređaj za brzi test (feces) otkriva adenoviruskroz vizuelnu interpretaciju razvoja boje na unutrašnjemskinuti se.Anti-adenovirusna antitijela su imobilizirana na test regijimembrana.Tokom testiranja, uzorak reaguje sa anti-adenovirusnim antitelimakonjugiran sa obojenim česticama i prethodno nanesen na uzorak testa.Smjesa tada migrira kroz membranu kapilarnim djelovanjem i stupa u interakcijusa reagensima na membrani.Ako u uzorku ima dovoljno adenovirusa, aobojena traka će se formirati na ispitnom području membrane.Prisustvo ovogaobojena traka ukazuje na pozitivan rezultat, dok njen nedostatak ukazuje na negativanrezultat.Pojava obojene trake u kontrolnoj regiji služi kao aproceduralna kontrola, koja pokazuje da je odgovarajuća zapremina uzorkadodano i došlo je do vlaženja membrane.

POSTUPAK
Dovedite testove, uzorke, pufer i/ili kontrole na sobnu temperaturu(15-30°C) prije upotrebe.
1. Sakupljanje uzoraka i prethodna obrada:
1) Koristite čiste, suhe posude za sakupljanje uzoraka.Najbolji rezultati će bitidobijeno ako se analiza izvrši u roku od 6 sati nakon prikupljanja.
2) Za čvrste uzorke: Odvrnite i uklonite aplikator cijevi za razrjeđivanje.Budipazite da ne prolijete ili prskate rastvor iz tube.Sakupite uzorkeumetanjem štapića za aplikator na najmanje 3 različita mjestaizmet za sakupljanje približno 50 mg fecesa (ekvivalentno 1/4 graška).Za tečne uzorke: Držite pipetu okomito, aspirirajte izmetuzoraka, a zatim prenesite 2 kapi (približno 80 µL) uepruveta za sakupljanje uzoraka koja sadrži pufer za ekstrakciju.
3) Vratite aplikator nazad u epruvetu i čvrsto zašrafite poklopac.Budipazite da ne slomite vrh cijevi za razrjeđivanje.
4) Snažno protresite epruvetu za sakupljanje uzoraka da biste promešali uzorak ipufer za ekstrakciju.Uzorci pripremljeni u epruveti za sakupljanje uzorakamože se čuvati 6 mjeseci na -20°C ako se ne testira u roku od 1 sata nakon togapriprema.

2. Testiranje
1) Izvadite test iz zapečaćene vrećice i stavite gačista, ravna površina.Označite test pacijentom ili kontrolomidentifikaciju.Za najbolje rezultate, analizu treba izvesti u roku od jednesat.
2) Koristeći komad maramice, slomite vrh cijevi za razrjeđivanje.Čekajepruvetu okomito i ukapajte 3 kapi rastvora u bunar za uzorak(S) uređaja za testiranje.Izbjegavajte hvatanje mjehurića zraka u otvoru za uzorak (S) i nemojte dodavati
bilo koje rješenje za prozor rezultata.Kako test počne da radi, boja će migrirati preko membrane.

3. Pričekajte da se pojave trake u boji.Rezultat treba očitati na 10minuta.Nemojte tumačiti rezultat nakon 20 minuta.

Bilješka:Ako uzorak ne migrira zbog prisustva čestica, centrifugirajteekstrahovane uzorke sadržane u bočici sa puferom za ekstrakciju.Sakupite 100 µLsupernatant, nanesite u jažicu za uzorke (S) novog uređaja za ispitivanje i počnite iznova, slijedeći gore opisana uputstva.

Certifikati