Nedavno je Nanjing LimingBio reagens za otkrivanje antigena novog koronavirusa (SARS-CoV-2) "StrongStep® SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test" dobio verifikaciju performansi Paul-Ehrlich-Instituta (PEI*) u Njemačkoj, ovaj proizvod je certificiran od strane Njemačke savezne agencije za lijekove i medicinske uređaje (BfArM).LimingBio je postao jedan od rijetkih proizvođača u Kini koji je dobio dvostruki certifikat BfArM+PEI u Njemačkoj.Brzi test na antigen Liming Bio prošao je autoritativni sertifikat Ministarstva zdravlja mnogih zemalja, što u potpunosti dokazuje odlične performanse kompleta.
Liming Bio brzi test na antigen uspješno je prošao njemačku PEI verifikaciju performansi
PS PEI: Institut Paul Ehrlich (njemački: Paul-Ehrlich-Institut), također poznat kao njemački savezni institut za vakcine i biomedicinu, je istraživačka institucija i medicinska regulatorna agencija Njemačke Federacije, trenutno pod Federalnim ministarstvom zdravlja (BMG ), ima nezavisno obavljanje inspekcije bioloških proizvoda, odobrenja kliničkog ispitivanja, odobrenja i marketinga proizvoda, te izdavanja serija.Istovremeno, vrši i izradu, reviziju relevantnih propisa iobezbeditisnaučni savjeti za različite organizacije, posebno neke zemlje Evropske unije, Evropsku uniju i međunarodne komitete.Atakođe, toobezbeditisprofesionalne savjete njemačkoj vladi, lokalnim agencijama i parlamentu, te pružitisrelevantne informacije za pacijente i potrošače.
Liming Bio brzi test na antigen uspješno je prošao njemački BfArM certifikat
StrongStep® SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test razvijen od strane Nanjing Liming Bio je sukcesivno dobio CE certifikat Evropske unije, verifikaciju registracije Kineskog nacionalnog instituta za kontrolu hrane i lijekova (NIFDC), ušao je na listu preporučenih Rockefeller fondacije i Gvatemala certifikacija, certifikat Ministarstva zdravlja Italije, njemački certifikat, certifikat Ekvadora, certifikat Brazila (ANVISA), certifikat Čilea, certifikat Argentine, certifikat Dominika, certifikat Gvatemale, certifikat HSA za Singapur, certifikat Malezije (MDA), certifikat FDA na Filipinima, Indonezija certifikat certifikat.Dobio je pohvale u nezavisnoj evaluaciji britanskog Ministarstva zdravlja i ljudskih usluga (DHSC) i (britanski AAA sertifikat).
Malezija MDA Sertifikat za samotestiranje novog antigena korona virusa
Karakteristike i prednosti
01 Pogodno uzimanje uzoraka: neinvazivno uzimanje uzoraka, pljuvačke ili bris nazofarinksa.
02 Brzo otkrivanje: Cijeli proces detekcije traje samo 15 minuta, a rezultati se direktno promatraju očima.
03 Jednostavan rad: Može se koristiti bez ikakve pomoćne opreme i bez ikakvog iskustva.
04 Odlične performanse: specifičnost je 99,26%, osjetljivost je 96,2%, a ukupna preciznost je 95%.
05 Prilagođavanje potražnje: Trenutno, kompanija ima profesionalnu medicinsku verziju, verziju za samotestiranje kod kuće (pljuvačka + bris nazofarinksa) i Mini verziju za samotestiranje, itd. Kutija za pakovanje i uputstva mogu se prilagoditi prema potrebama kupaca.
Ovaj sistemski uređaj za brzi test SARS-CoV-2 antigena (tip olovke) opremljen je biološkim sigurnosnim zaštitnim uređajem, koji može efikasno blokirati virus u rastvoru za obradu uzoraka od isparenja u vazduh, zagađujući životnu sredinu i efikasno štiti operater tokom detekcije brzog testa na antigen SARS-CoV-2.
Trenutna globalna epidemijska situacija je i dalje teška.Pojavom i širenjem varijanti virusa novog korona virusa, epidemijska situacija u mnogim zemljama i regijama se oporavila, a napori u prevenciji i kontroli suočeni su sa sve većim izazovima.Brzi test SARS-CoV-2 antigena je brz, precizan, jednostavan za rukovanje i zahtijeva malo opreme i osoblja.Veoma je pogodan za brzu istragu sumnjivih slučajeva velike nove infekcije virusom krune, a posebno je efikasan za brzu dijagnozu koncentrisanih izbijanja.Može se koristiti kao prva linija obrane za kontrolu epidemije, primijenjena za otkrivanje ranih infekcija, kao pomoć u prevenciji i kontroli epidemije i kontroli širenja virusa.
Nanjing Liming Bio-products Co., Ltd. je osnovana 2001. godine. To je biološka dijagnostička kompanija specijalizirana za istraživanje i razvoj, proizvodnju i prodaju kliničkih mikrobnih in vitro dijagnostičkih reagensa.Ima 20 godina odličnog kvaliteta i akumulirao je kompletan sistem kvaliteta i dobio je sertifikat IS013485.Upravljanje proizvodnjom se odvija striktno u skladu sa međunarodnim sistemom upravljanja kvalitetom, osiguravajući da visokokvalitetni proizvodi služe kupcima širom svijeta.Postupno se razvio u međunarodno poznato veliko i srednje visokotehnološko poduzeće specijalizirano za istraživanje i razvoj, proizvodnju, prodaju i servis in vitro brzih dijagnostičkih reagensa.
Vrijeme objave: 28.10.2021
