Kineske firme se ukidaju kako bi zadovoljile globalnu potražnju za koronavirus testirnim setovimaKako se domaća potražnja osuši, ali njegova proizvodnja ne može napraviti dovoljno

Finbarr Bermingham, Sidney Leng i Echo Xie
Kako se užas koronavirusovog izbijanja u Kini odvija preko januarskog lunarnog novogodišnjeg praznika, grupu tehničara bila je zauzeta u nanjinskom objektu s ponudom trenutnih rezanci i kratkim za razvoj virusa za dijagnosticiranje virusa. Već u tom trenutku, koronavirus je prošao kroz grad Wuhan i brzo se širio oko Kine. Nekoliko dijagnostičkih testova odobrila je središnja vlada, ali stotine firmi u zemlji još su se iskazale za razvoj novih.

Sada imamo toliko narudžbi ... razmatraju rad 24 sata dnevno
Zhang Shuwen, Nanjing Liming Bio-proizvodi

"Nisam razmišljao o prijavi za odobrenja u Kini", rekao je Zhang Shuwen, Nanjing Li Ming Bio-proizvodi. "Aplikacija traje previše vremena. Kad konačno dobijem odobrenja, izbijanje bi moglo biti završeno. " Umjesto toga, Zhang i kompanija koju je osnovao dio su legije kineskih izvoznika koji prodaju testne setove ostatku svijeta kao što se pandemija širi izvan Kine, gdje je izbijač sve više pod kontrolom, što dovodi do pada domaće potražnje. U februaru se prijavio za prodaju četiri testiranja proizvoda u Europskoj uniji, koji je u martu primio CE Akreditaciju u martu, što je značilo da su udovoljili zdravstvenim, sigurnosnim i ekološkim standardima. Sada, Zhang ima narudžbu za prepunu klijenata iz Italije, Španije, Austrije, Mađarske, Francuske, Irana, Saudijske Arabije, Japana i Južne Koreje. "Sada imamo toliko naloga da sada radimo do 21h,
sedam dana u sedmici. Smatramo da radim 24 sata dnevno, tražeći radnicima da svaki dan uzivaju tri smjene ", rekao je Zhang. Procjenjuje se da je sada više od 3 milijarde ljudi na zaključavanju širom svijeta, sa globalnim stihovima smrti od koronavirusa nadmašivši 30.000. Mreći kreveti za infekciju eksplodirali su širom Evrope i Sjedinjenih Država, a epicentar premještajući iz Wuhana u centralnoj Kini u Italiju, zatim Španiju i sada.

New York. Hronična nestašica testiranja opreme znači da se, a ne dijagnosticira, potencijalni pacijenti viđeni kao "niski rizik" za stavljanje kuće. "U početku februara u Kini je prodato oko polovine naših setova za testiranje u Kini i pola u inostranstvu. Sada se gotovo niko ne prodaje u zemlji. Jedini koji sada prodajemo suPutnici koji dolaze izvan vanjske [Kine] koji treba testirati ", rekao je viši izvršni direktor u BGI grupi, najveća kompanija za sekvenciranje gena, koja je izgovorio podstanje anonimnosti. Početkom februara, BGI je iznio 200.000 setova dnevno iz svog biljke u Wuhanu. Postrojenje, sa "nekoliko stotina" radnika, održano je trčati 24 sata dnevno, dok je većina grada zatvorena. Rekao je da je kompanija na dan proizvela 600.000 kompleta po danu i tek je postala prva kineska firma za stvrdnjavanje sažetka za prodaju fluorescentne lančane reakcije u realnom vremenu u SAD-u (PCR) u SAD-u. Kineski testirani setovi postaju sve češće prisustvo širom Evrope i ostatak svijeta, dodajući novu dimenziju u grčeviću raspravu o zavisnosti od medicinskih garnitura iz Kine. Od četvrtka, 102 kineske firme dobilo je pristup evropskom tržištu, navodi pjesmu Haibo, predsjedavajući Kineskog udruženja u in vitro dijagnostiku (CAIVD), u poređenju sa samo jednim licenciranim u SAD-u. Mnoga od tih kompanija, međutim,Nemate potrebne administracije nacionalnih medicinskih proizvoda za prodaju u Kini. U stvari, samo 13 licencirano je prodaje PCR komplete za testiranje u Kini, sa osam prodaja jednostavnije verzije antitela. Menadžer u biotehnološkom firmi u Changshi, koji je želio da se identifikuje, rekao je da je kompanija samo licencirana za prodaju PCR kompleta za testiranje životinja u Kini, ali pripremala se za rampu u proizvodnji 30.000 novih Covid-19 kompleta za prodaju u Evropi , nakon "samo primanje CE certifikata 17. marta".

Nisu svi ta prekrha u evropsko tržište bili uspjeh. Kina je izvezla 550 miliona maski za lice, 5,5 miliona setova za testiranje i 950 miliona ventilatora u Španiju po cijeni od 432 miliona eura (480 miliona američkih dolara) ranije u martu, ali zabrinutosti su ubrzo podignute po kvaliteti testova.

Bilo je slučajeva u posljednjim danima primatelja kineske opreme za testiranje koji izvještava da ne radi kako se očekuje. Prošle sedmice, španski list El País prijavio je opremu za testiranje antigena iz čvrste biotehnologije na bazi Shenzhen imao samo 30 posto stopa otkrivanja Forcovid-19, kada su trebali biti 80 posto preciznih. Bioeaisy, pojavio se, nije uključen na odobrenu listu dobavljača koji se nudi u Španiji od strane Kineskog Ministarstva trgovine. Neispravan, umjesto toga sugerira da španski istraživači nisu pravilno slijedili upute. U subotu su u subotu u subotu u Filipinima rekli i odbacili setove za testiranje iz Kine, tvrdeći da je stopa tačnosti za 40 posto tačnosti. Možda je fokus sada na brzini, a možda proces nije bio taj temelj ", rekao je taj temelj", rekao je taj temeljni " Izvor, koji se pitao nije imenovan. "Ali ovo bi trebalo biti nepristojno buđenje da se ne odustane od kontrole kvaliteta ili ćemo izbaciti dragocjene oskudne resurse iz prozora i donijeti daljnje slabosti u sustav, omogućavajući virusu da se virus dodatno proširi."

Složeniji PCR test pokušava pronaći genetske nizove virusa raspoređivanjem temeljima - hemikalijama ili reagensima koje se dodaju na testiranje ako se dogodi reakcija - koja se pričvršćuje na ciljane genetske sekvence. Takozvana "brzo testiranje" vrši se i sa nazalnim brisom i može se učiniti bez predmeta koji napušta automobil. Uzorak se zatim brzo analizira za antigene koji bi sugerirali da je virus prisutan.

Leo Poon, šef nauka o javnim zdravstvenim zaštitama na Univerzitetu Hong Kong, rekao je da je PCR testiranje "mnogo poželjnije" za testiranje antitijela ili antigena, što bi moglo otkriti samo koronavirus nakon što je pacijent zaražen najmanje 10 dana.

Međutim, PCR testovi su daleko kompleksniji za razvijanje i proizvodnju, a s akutnim globalnim nedostatkom, zemlje širom svijeta imaju se na jednostavnijim verzijama.

Sve se više, vlade okreću Kini, koje su zajedno sa Južna Korejom, jedna od rijetkih mjesta na svijetu s testirnim setovima i dalje dostupnim.

Potencijalno je mnogo složenije od izrade zaštitne opreme
Benjamin Pinsky, Sveučilište Stanford

U četvrtak je najavio irska aviokompanija Aer Lingus, svaki dan će poslati pet svojih najvećih aviona u Kinu za pokupljanje opreme, uključujući 100.000 testnih setova sedmično, pridruživši se domaćinu nacija koji se ponavljaju komercijalnim letjelicama kao džumbo lekarske posude.

Ali rečeno je da čak i s takvim pritiskom, Kina nije mogla ispuniti svjetsku potražnju za testnim setovima, a jedan dobavljač opisujući ukupnu globalnu potražnju kao "beskonačni".

Huaxi vrijednosni papiri, kineska investicijska firma, prošli tjedan je procijenio globalnu potražnju za testnim setovima na do 700.000 jedinica dnevno, ali s obzirom na to da je nedostatak testova i dalje rezultirao gotovo polovinom planeta koji provodi drakonski zaključavanje, ovaj broj izgleda konzervativno. I s obzirom na strah preko nosača virusa koji ne pokazuju simptome, u idealnom svijetu, svi bi bili testirani i vjerovatno više puta.

"Jednom kada se virus postane neusklađen, nisam siguran da bi svijet, čak i ako u potpunosti organiziran, mogao testirati na nivoima ljudi koji žele testirati", rekao je Ryan Kemp, direktor na američkom proizvođaču molekularne biologije Istraživački alati, koji su se okrenuli "100 posto da bi podržavali HARD-19 napora, doslovno mobiliziranje čitave kompanije da ga podržava".

Pjesma, na CAIVD-u, procijenjena je da ako kombinirate kapacitete firmi licencirani u Kini i Europskoj uniji, svaki dan se može izvršiti dovoljno testova da bi se opslužio tri miliona ljudi sa mješavinom PCR-a i testovima antitela.

Od četvrtka, SAD su ukupno testirale 552.000 ljudi, rekla je Bijela kuća. Stephen Sanderland, partner se fokusirao na medicinsku tehnologiju u Shanghaibased Lek Consulting, procijenjena da ako bi SAD i EU trebali slijediti isti nivo testiranja kao Južna Koreja, postojala bi potreba za 4 miliona testova.

Imajući to u vidu, malo je vjerovatno da bi svi proizvodni kapacitet na svijetu mogli ispuniti potražnju, barem u skoroj roku.

Oprema za testiranje bila je "ne poput pravljenja maska", rekao je izvor u BGI-u, koji je upozorio da bi bilo nemoguće nespertističke firme poput Forda, Xiaomi ili Tesle kako bi se testirali i pregradnosti ulazak u ulazak.

Iz trenutnog kapaciteta kompanije 600.000 dnevno ", nemoguće je proširiti fabriku" Zbog proceduralnog gnojanja, rekao je izvor BGI-ja. Proizvodnja dijagnostičke opreme u Kini mora ispunjavati uske kliničke standarde i tako da postupak odobrenja za novi objekt traje između šest i 12 mjeseci.

"Izazovnije je pojačati izlaz odjednom ili morati tražiti alternativni izvor, nego u slučaju maski", reče Poon. "Fabrika mora biti akreditirana i mora ispunjavati visoke standarde. Treba vremena. učiniti tako. "

Pjesma je rekla da je za nešto ozbiljno kao i Coronavirus, koji je testni komplet odobren od strane Kine mogao bibiti još naporniji nego inače. "Virus je vrlo zarazan, a upravljanje pecimenom jeStroga, teško je ... dobiti uzorke da u potpunosti provjeri i ocjenjuju proizvode ", preklopno.

Izbijanje je također utjecalo na raspoloživost sirovina koje se koriste u opremi, što dovodi do nedostatka svijeta.

Na primjer, proizvod koji je napravio ZYMO za prijevoz i pohranjivanje bioloških uzoraka dostupan je u dovoljno opskrbi - ali firma vidi nestašicu jednostavnih briba potrebnih za prikupljanje uzoraka.

Rešenje Zymo-a je koristiti briseve iz drugih kompanija. "Međutim, postoje takva ograničena zaliha, da smo reagensi organizacijama pružali da uparimo sa brisevima koje imaju na ruci", rekao je Kemp, dodajući da su u kvaru globaliziranog medicinskog lanca napravljene od strane italijanske firme Copan, u regiji virus-pogotka Lombardija.

Benjamin Pinsky, koji vodi glavnu referentnu laboratoriju za Coronavirus za Sjeverni Kalifornij, rekao je iz Univerziteta Stanford, rekao je "da su bili ogromni kal sa zalihama pojedinih reagensa i potrošnog materijala"
koristi se u PCR testiranju.

Dok je Pinsky osmislio PCR test, imao je poteškoće, imao je poteškoće sa nabavkom, uključujući i briseve, virusne transportne medije, PCR reagense i komplete za vađenje. "Neki od njih su vrlo teški. Od nekih kompanija došlo je od kašnjenja koje proizvode temeljni premaz i sonde ", dodao je. "To je potencijalno mnogo složenije od izrade
lična zaštitna oprema. "

Zhang u Nanjingu ima kapacitet za izradu 30.000 PCR kompleta za testiranje dnevno, ali planira kupiti još dva stroja koja bi ga povećala na 100.000. Ali izvezna logistika su složena, rekao je. "Ne više od pet kompanija u Kini može prodati PCR testne setove u inozemstvu jer prevoz treba okruženje na minusu 20 stepeni Celzijusa (68 stepeni Farenheit)", rekao je Zhang. "Ako su kompanije upitale logistiku hladnog lanca da prevozi, naknada je još veća od robe koju mogu prodati."

Europske i američke firme su uglavnom dominirale na tržištu dijagnostičke svjetske opreme, ali sada je Kina postala vitalno središte zaliha.

U vrijeme takvih nestašica, slučaj u Španiji potvrđuje da je usred hitne šipke za medicinsku robu koja je ove godine postala jednaka i vrijedna kao zlatna prašina, kupac se uvijek treba čuvati.