Sažetak
Nedavno, Nanjing Liming Bio-Products Co, Ltd. (www.lilingbio.com) SARS-COV-2 LGM / IGG antitijelo za brzo testiranje certificiran je od Brazilskog Biroa Nacionalnog nadzora zdravlja i dobio je Anvis certifikat. Istovremeno, SARS-Cov-2 RT-PCR i IGM / IGG antitijelo za brzo testiranje također su navedeni na službenom preporučenom listu nabavke Indonezije.
Slika 1 Brazil ANVSA certifikat
Certifikat Brazil (Anvisa)
Anvisa, poznata kao Agência Nacional De Vigilância Sanitária, je Brazilski regulator medicinskog uređaja. Neophodno je da se kompanija registrira kod Anvisa, Nacionalne agencije za nadzor nadležje, za prodaju medicinskih proizvoda legalno u Brazilu. Da bi se certificirao, ti medicinski uređaji koji ulaze u Brazil moraju ispunjavati zahtjeve brazilskog GMP-a zajedno sa specifičnim standardima koje su postavile brazilske vlasti. U Brazilu se IVD medicinski uređaji klasificirani u klasu I, II, III i IV, prema razini rizika od niskog do visokog. Za proizvode klase I i II, katastrov pristup se usvaja, dok je za klasu III i IV proizvode korišten registro. Nakon uspješne registracije izdat će registarski broj, a podaci će se prenijeti u Brazilsku bazu podataka medicinskih proizvoda, ovaj broj i njegove odgovarajuće informacije o registraciji pojavit će se na dou (Diário Ofial Da União).
Slika 2 Službena preporučena lista nabave Indonezije
Slika 3 Strongstep®SARS-COV-2 IGM / IGG Antibody Rapid test
Slika 4 Novel Coronavirus (SAR-COV-2) Multiplex PCR komplet u stvarnom vremenu
Napomena:
Ova vrlo osjetljiva, spremna za korištenje PCR kompleta dostupna je u liofiliziranom formatu (proces sušenja smrzavanja) za dugotrajno skladištenje. Komplet se može prevoziti i pohraniti na sobnoj temperaturi i stabilan je za godinu dana. Svaka epruveta premiksa sadrži sve reagense potrebne za PCR pojačalo, uključujući reverziju-transkriptazu, taq polimerazu, prajmere, sonde i DNTPS podloge. Potrebno je samo dodavanje 13UL divljine vode i 5UL ekstrahirani RNA predložak, onda se može pokrenuti i pojačati na PCR instrumentima.
SARS-COV-2 IGM / IGG antitijelo brže i roman Coronavirus (SARS-COV-2) MULTIPLEX PCR komplet u stvarnom vremenu (otkrij za tri gena) prethodno je bio CE označen u Velikoj Britaniji, a sada je eua eunar FDA u Americi.
Drugi izbijanje Covid-19 u Europi širilo se nedavno. Suočavanje sa Covidom 19, situacija postaje sve ozbiljnija. Nanjing Liming Bio-Products Co., Ltd. preuzeo je svoju dospjelu i društvenu odgovornost. Kombiniranje prednosti kompanije u razvoju mikrobnih dijagnostičkih reagensa, SARS-COV-2 IGM / IGG Antitelo i roman Couronavirus (SARS-COV-2) multipleks PCR komplet u realnom vremenu (otkrivanje za tri gena) (osujenje za tri gena) u prahu) koju je kompanija razvio od strane tržišta visoko pohvale.
U međuvremenu, brz test SARS-Cov-2 Antigen (Latex imunohromatografija) je novo poboljšana i razvijena, koja će biti puštena ubrzo nakon toga.
Nanjing Liming Bio-Products Co., Ltd. Uvijek je stavljao kvalitet testnog kompleta na prvo mjesto i koncentrira se na širenje kapaciteta. Kompanija će pružiti visokokvalitetni testiranje i usluge testiranja i usluge medicinskim ustanovama širom svijeta i doprinijeti globalnoj epidemijskoj prevenciji i kontroli, tako da izgradi globalnu zajedničku zajednicu.
Dugi Pritisnite ~ Skenirajte i pratite nas
E-pošta:sales@limingbio.com
Web stranica: https://lilingbio.com
Vrijeme post: jul-19-2020
